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0532-89670500?制藥車間凈化工程,作為每一個制藥廠商必須要建設(shè)的工程項(xiàng)目,其重要性、關(guān)注度,近年來一直居高不下。該項(xiàng)目的各部分規(guī)劃,也都必須在滿足生產(chǎn)工藝、國家標(biāo)準(zhǔn)等各項(xiàng)要求的前提下進(jìn)行。明確人員、物流及空氣流動方向,確保制藥車間的潔凈度,維護(hù)車間凈化能力等一系列問題,都格外重要。無論是新建車間還是改造舊車間,在建設(shè)施工時都應(yīng)該注意以下幾點(diǎn)。
滿足凈化要求的制藥車間,不但投資大,而且水電氣等日常費(fèi)用也很高。一般而言,廠房的潔凈級別越高,其投資成本和能耗也就越高。所以,在滿足其生產(chǎn)工藝要求和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的前提下,應(yīng)盡可能減少車間的占地面積。
在車間功能的劃分上,制藥車間內(nèi)應(yīng)合理放置工藝所需的設(shè)備和設(shè)施,并明確劃分出更衣間、潔凈區(qū)、放置區(qū)、儲藏區(qū)、生產(chǎn)加工區(qū)等功能區(qū)域,并將潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)進(jìn)行嚴(yán)格的分離。在維持正常作業(yè)的情況下,將室內(nèi)作業(yè)人數(shù)控制在最小,以保證車間內(nèi)的潔凈程度。
▲制藥車間凈化工程
制藥車間作為比較容易出現(xiàn)污染和交叉污染的生產(chǎn)車間,尤其是對于某些生物制藥車間,防止污染就更為重要。在避免污染上,可以考慮車間內(nèi)的人員和物料的入口應(yīng)分別設(shè)置,并將原輔料和成品的入口分開,防止源料、中間體和半成品之間進(jìn)行交叉污染。布局要避免不相關(guān)的人員或物流通過生產(chǎn)區(qū)域,避免污染的方法可以大致參考以下幾點(diǎn):
1、清潔工具洗滌、存放和維護(hù)間均不應(yīng)設(shè)置在潔凈生產(chǎn)區(qū)內(nèi)
2、潔凈工作服的洗滌、烘干間的潔凈等級一般不應(yīng)低于生產(chǎn)區(qū)一級,無菌衣物的整理、消毒間的潔凈等級應(yīng)與生產(chǎn)區(qū)一級相同。
3、生產(chǎn)區(qū)域(包括檢驗(yàn)、包裝)與原材料、成品儲存區(qū)之間的距離應(yīng)盡可能短,以避免藥品因往返運(yùn)輸而受到污染;
4、如有特別需要,可為極易造成污染的物料和廢物設(shè)置專用出入口。
5、稱重室宜靠近原輔料倉庫,其潔凈等級與原輔料倉庫相同。
6、人、物使用的電梯宜分開,電梯盡量不設(shè)在潔凈區(qū)內(nèi),必須設(shè)置的時候,電梯前應(yīng)設(shè)置氣閘。
▲制藥車間凈化工程
對潔凈級別在十萬級及以上的制藥車間,設(shè)備及容器清洗間可布置在該區(qū)域內(nèi),百級及萬級以上潔凈室的清洗間宜設(shè)在該區(qū)域外,其潔凈等級可以低于生產(chǎn)區(qū)域一級,但必須保證車間內(nèi)的潔凈度符合標(biāo)準(zhǔn)。
▲制藥車間凈化工程
進(jìn)入潔凈廠房的人員和物料應(yīng)具有相應(yīng)的凈化室和設(shè)施,配備潔凈柜,換衣柜等人員物料設(shè)施,在此同時,車間內(nèi)的設(shè)置還應(yīng)符合生產(chǎn)區(qū)域的潔凈水平。
空調(diào)系統(tǒng)、照明配套設(shè)施需要完善,并需要根據(jù)消防要求配套消防設(shè)施,以保證車間的安全問題。
▲制藥車間凈化工程
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